Folheto Informativo do medicamento Azitromicina Aurovitas 500 Mg 3 Unidade S Comprimido Revestido Por Pelicula (2023)

Folheto informativo - Azitromicina Aurovitas 500 Mg 3 Unidade(s) Comprimido Revestido Por Película

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Azitromicina Aurovitas 250 mg comprimidos revestidos por película Azitromicina Aurovitas 500 mg comprimidos revestidos por película Azitromicina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento receitado apenas para Não deve dá-lo outros. medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver secção 4. O que contém este folheto:

1. O que é Azitromicina Aurovitas e para que é utilizado

Azitromicina Aurovitas pertence a um grupo de medicamentos denominados antibióticos macrólidos. Os antibióticos são utilizados no tratamento de infeções provocadas por microrganismos, tais como as bactérias. Azitromicina Aurovitas é utilizado para o tratamento de algumas infeções provocadas por bactérias sensíveis, tais como: infeções do peito, da garganta ou nasais (tais como bronquite, pneumonia, amigdalite, garganta inflamada (faringite) e sinusite) infeções do ouvido infeções da pele e dos tecidos moles infeção do tubo que transporta a urina a partir da bexiga (uretra) ou do colo do útero (cérvix) provocada por Chlamidia trachomatis (bactéria)

2. O que precisa de saber antes de tomar Azitromicina Aurovitas

Não tome Azitromicina Aurovitas: se tem alergia à azitromicina di-hidratada, à eritromicina ou a qualquer antibiótico do grupo dos macrólidos ou quetólidos se tem alergia a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Azitromicina Aurovitas se: tiver problemas graves no fígado ou nos rins tiver problemas graves no coração ou problemas relacionados com o batimento cardíaco tais como a síndrome do prolongamento do intervalo QT (revelada através de um eletrocardiograma, ou ECG) tiver níveis muito baixos de potássio ou de magnésio no sangue desenvolver sinais de alguma outra infeção estiver a tomar derivados da ergotamina (para o tratamento das enxaquecas), uma vez que estes medicamentos não devem tomados em conjunto com Azitromicina Aurovitas (ver secção “Outros medicamentos e Azitromicina Aurovitas”) [Escreva aqui] tiver um tipo de fraqueza muscular chamado miastenia gravis tiver problemas nervosos (neurológicos) ou mentais (psiquiátricos) Outros medicamentos e Azitromicina Aurovitas Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar alguns dos seguintes medicamentos: antiácidos – utilizados para tratar a azia e indigestão. A Azitromicina Aurovitas deve ser tomada pelo menos 1 hora antes ou 2 horas após a administração do antiácido ergotamina - (utilizada para a enxaqueca) não deve ser tomada em conjunto com a azitromicina dado que se podem desenvolver efeitos secundários graves (com sensação de dormência ou formigueiro nos membros, cãibras musculares, dores de cabeça, convulsões, dores abdominais ou dores no peito) medicamentos para reduzir o colesterol (estatinas) varfarina ou medicamentos similares – utilizados para tornar o sangue mais fluido. A Azitromicina Aurovitas pode tornar o sangue ainda mais fluido. cisaprida - (utilizado para tratar problemas no estômago) não deve ser tomado ao mesmo tempo que a azitromicina, uma vez que esta combinação pode provocar problemas cardíacos graves (revelados através de um eletrocardiograma, ou ECG). terfenadina - (utilizada para tratar a febre dos fenos) não deve ser tomada ao mesmo tempo que a azitromicina, uma vez que esta combinação pode provocar problemas cardíacos graves (revelados através de um eletrocardiograma, ou ECG). zidovudina ou nelfinavir – utilizados para tratar infeções por VIH. Tomar o nelfinavir em conjunto com Azitromicina Aurovitas poderá significar vir a sofrer de mais efeitos secundários que constam deste folheto. rifabutina – utilizada para o tratamento da tuberculose (TB) quinidina – utilizada para tratar problemas do ritmo cardíaco ciclosporina – utilizada para evitar que o seu corpo rejeite um órgão transplantado. O médico verificará regularmente os seus níveis de ciclosporina no sangue e poderá alterar a sua dose. Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos. Azitromicina Aurovitas pode potenciar os efeitos destes medicamentos. O médico poderá alterar a sua dose de: teofilina – utilizada para problemas respiratórios como a asma e a doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) digoxina – utilizada para tratar problemas cardíacos pimozida – utilizada para tratar problemas de saúde mental Azitromicina Aurovitas com alimentos e bebidas Este medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos. Gravidez, amamentação e fertilidade Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Não existe informação suficiente sobre a utilização de Azitromicina Aurovitas durante a gravidez. Por isso, não deverá utilizar Azitromicina Aurovitas durante a gravidez a não ser que seja claramente recomendado pelo seu médico. AzitromicinaAurovitas passa parcialmente para o leite materno, por isso não deve ser utilizado se estiver a amamentar. Condução de veículos e utilização de máquinas Não estão disponíveis dados relativos influência Azitromicina Aurovitas capacidade de conduzir ou de operar máquinas. Contudo, Azitromicina Aurovitas pode provocar tonturas e convulsões, por isso certifique-se que não sofre destes problemas antes de conduzir ou de operar máquinas. [Escreva aqui] Azitromicina Aurovitas contém lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Azitromicina Aurovitas

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose recomendada: Para adultos e jovens com um peso igual ou superior a 45 kg 500 mg uma vez por dia, durante três dias, numa dose total de 1500 mg. Como alternativa, o seu médico pode decidir prescrever-lhe a dose total de 1500 mg por um período de 5 dias, 500 mg no 1º dia e 250 mg do 2º ao 5º dia. Para infeções do colo do útero e da uretra provocadas por Chlamydia trachomatis: Uma dose de 1000 mg, em toma única. Crianças e adolescentes com um peso inferior a 45 kg: Os comprimidos não são recomendados. Os jovens com um peso inferior a 45 kg devem utilizar este medicamento noutra formulação. Doentes com problemas nos rins ou no fígado Deve informar o médico se tiver problemas nos rins ou no fígado, porque o médico poderá ter de alterar a sua dose normal. Posologia para os idosos No caso dos idosos, aplica-se a mesma dose que no caso dos adultos. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. Modo de administração Os comprimidos devem ser tomados com meio copo de água. Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos. Se tomar mais Azitromicina Aurovitas do que deveria Se tiver tomado demasiado Azitromicina Aurovitas, contacte o médico, farmacêutico ou dirija-se de imediato ao hospital mais próximo. Os sintomas de uma sobredosagem são perda da audição, náuseas ou vómitos e diarreia. Em caso de sobredosagem, pode ser necessária uma hospitalização. Caso se tenha esquecido de tomar Azitromicina Aurovitas Se se tiver esquecido de tomar Azitromicina Aurovitas, tome o medicamento o mais rapidamente possível. Se estiver próximo da hora de tomar a dose seguinte, omita a dose esquecida e tome a dose seguinte na altura certa. Se tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Mesmo que tenha omitido uma dose, tome todos os seus comprimidos. Isto significa que terminará o tratamento um dia mais tarde. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Se parar de tomar Azitromicina Aurovitas Nunca pare o tratamento com Azitromicina Aurovitas por sua iniciativa antes de discutir o assunto com o seu médico. Se o tratamento prescrito não for completado na totalidade, a infeção pode regressar. [Escreva aqui] Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Se sentir algum dos seguintes sintomas de reação alérgica grave, pare de tomar o medicamento e informe o seu médico de imediato ou dirija-se às urgências do hospital mais próximo: Dificuldade súbita em respirar, falar e engolir Inchaço dos lábios, língua, face e pescoço Tonturas extremas ou colapso Erupções na pele graves ou que provoquem comichão, especialmente se surgirem bolhas e tiver feridas nos olhos, na boca ou nos órgãos genitais. Se sofrer de algum dos seguintes efeitos secundários, contacte o seu médico o mais rapidamente possível: Diarreia grave, de longa duração ou que contenha sangue, acompanhada de dores de estômago ou febre. Isto pode ser um sinal de inflamação grave do intestino. É uma situação rara que pode acontecer após a toma de antibióticos. Amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos provocado por problemas no fígado Inflamação do pâncreas, que provoca dores fortes no abdómen e nas costas Aumento ou redução do volume de urina, ou vestígios de sangue na urina Erupções na pele provocadas por sensibilidade à luz do sol Nódoas negras ou hemorragias invulgares Batimentos cardíacos irregulares. Todos estes são efeitos secundários graves. Pode necessitar de cuidados médicos urgentes. Os efeitos secundários graves são pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas) ou a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis. Outros efeitos secundários incluem: Muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas) diarreia Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) dor de cabeça vómitos, dor no estomago ou cãibras, perda de apetite alteração na quantidade de glóbulos brancos e na concentração de bicarbonato no sangue. Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas) aftas (candidíase) – uma infeção fúngica infeção fúngica infeção bacteriana inflamação da garganta (faringite) falta de ar, dor no peito, sibilo e tosse (perturbação respiratória) inflamação da membrana mucosa no interior do nariz (rinite) gripe gástrica (gastroenterite) inflamação no interior da vagina (vaginite) pneumonia alteração do número de glóbulos brancos angioedema [Escreva aqui] hipersensibilidade perda de apetite (anorexia) nervosismo sensação de sonolência alteração no paladar sensação de formigueiro ou dormência (parestesia) perturbações visuais dificuldade em dormir (insónia) perturbações auditivas tonturas sensação de andar à roda (vertigens) palpitações afrontamentos falta de ar sangramento do nariz inflamação do revestimento interno do estômago (gastrite) obstipação gazes (flatulência) dificuldade em engolir abdomen inchado boca seca arrotar úlcera na boca aumento do fluxo salivar erupção cutânea comichão inflamação da pele (dermatite) pele seca aumento da sudorese dor, inchaço e redução do movimento nas suas articulações (osteoartrite) dor nos músculos dor nas costas dor no pescoço aumento do nível de ureia no sangue dor ou dificuldade em urinar dor na parte superior das costas (dor nos rins) spotting pertubação testicular urticária dor no peito inchaço da face febre inchaço das extremidades (edema periférico) inchaço (edema) sensação de mal estar geral (indisposição) fadiga fraqueza (astenia) alteração dos níveis de enzimas do fígado e níveis sanguíneos complicações pós-procedimento Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas) sensação de agitação função hepática anormal, amarelecimento da pele e parte branca dos olhos, urina escura, fezes claras reações aléricas, tais como sensibilidade à luz solar [Escreva aqui] Desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): infeção do intestino (cólon) (colite pseudomembranosa) redução do número de glóbulos vermelhos devida a destruição (anemia hemolítica); redução do número de plaquetas (trombocitopenia) reação anafilática sentir-se zangado, agressivo ansiedade confusão alucinações desmaio (síncope) crises (convulsões) redução da sensibilidade ao toque (hipoestesia) sensação de hiperatividade alterações no olfato (anosmia, parosmia) alterações no paladar (ageusia) exacerbação ou agravamento da fraqueza muscular (miastenia gravis); distúrbios auditivos, incluindo perda de audição, zumbidos nos ouvidos batimentos cardíacos rápidos (taquicardia ventricular) irregulares, vezes potencialmente fatais, alterações ritmo cardíaco reveladas através eletrocardiograma (prolongamento do intervalo QT e torsades de pointes) pressão arterial baixa inflamação do pâncreas (pancreatite) alteração da coloração da língua insuficiência hepática reações alérgicas da pele graves dor nas articulações (artralgia) insuficiência renal, inflamação no interior dos rins Os seguintes efeitos secundários foram notificados durante o tratamento profilático contra o Complexo Mycobacterium Aveium (MAC): Muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas) diarreia dor abdominal náuseas gazes (flatulência) desconforto abdominal fezes soltas Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) perda de apetite (anorexia) sensação de tonturas dor de cabeça sensação de formigueiro ou dormência (parestesia) alterações no paladar perturbações visuais surdez vómitos, dor no estômago ou cãibras, perda de apetite, dificuldade na digestão dos alimentos erupção cutânea e comichão dores nas articulações (artralgia) fadiga Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas) redução da sensibilidade ao toque (hipoestesia) perda de audição ou zumbido nos ouvidos palpitações problemas no fígado, tais como hepatite [Escreva aqui] forma grave de vermelhidão na pele reações aléricas, tais como sensibilidade à luz solar, vermelhidão, descamação ou inchaço na pele sensação de mal estar geral (indisposição) fraqueza (astenia) Comunicação de efeitos secundários Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento. INFARMED, I.P. Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa Tel: +351 21 798 73 73 Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) Fax: + 351 21 798 73 97 Sítio da internet: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepageE-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

5. Como conservar Azitromicina Aurovitas

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças. Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Azitromicina Aurovitas A substância ativa é a azitromicina di-hidratada. Cada comprimido revestido por película contém 250 mg de azitromicina (na forma di-hidratada). Cada comprimido revestido por película contém 500 mg de azitromicina (na forma di-hidratada). Os outros componentes são Núcleo do comprimido: Hidrogenofosfato de cálcio anidro, amido pré-gelificado (amido de milho), croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio. Revestimento do comprimido: Lactose mono-hidratada, hipromelose, dióxido de titânio (E 171), triacetina. Qual o aspeto de Azitromicina Aurovitas e conteúdo da embalagem Comprimido revestido por película [Escreva aqui] Azitromicina Aurovitas 250 mg comprimidos revestidos por película: Comprimidos revestidos película biconvexos, oblongos, branca esbranquiçada, gravados com “66” num dos lados e “D” no outro. O tamanho é 13,5 mm x 6,6 mm. Azitromicina Aurovitas 500 mg comprimidos revestidos por película: Comprimidos revestidos película biconvexos, forma oval branca esbranquiçada, gravados com “6” e “7”, separados por uma ranhura, num dos lados e “D” no outro. O tamanho é 17,1 mm x 8,5 mm. Os comprimidos revestidos por película de Azitromicina Aurovitas estão disponíveis em embalagens blister transparentes de PVC-Alumínio. Embalagens blister: 2,3,4,6 e 12 comprimidos revestidos por película. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Aurovitas Unipessoal, Lda. Avenida do Forte, No 3 Parque Suécia, Edifício IV, 2º 2794-038 Carnaxide Fabricantes APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far Birzebbugia, BBG 3000 Malta Milpharm Limited Ares Block, Odyssey Business Park West End Road, Ruislip HA4 6QD Reino Unido Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com os seguintes nomes: Bélgica: Azithromycin AB 250 mg/ 500 mg filmomhulde tabletten Bulgária: ??????????? ????????? 250 mg/ 500 mg ????????? ???????? República Checa: Azithromycin Aurovitas 250 mg/ 500 mg potahované tablety Holanda: Azitromycine Aurobindo 250 mg/ 500 mg, filmomhulde tabletten Portugal: Azitromicina Aurovitas Roménia: Azitromicin? Aurobindo 250 mg/ 500 mg comprimate filmate Polónia: Azithromycin Aurovitas Espanha: AZITROMICINA AUROVITAS 500 mg comprimidos recubiertos con película Reino Unido: Azithromycin 250 mg/ 500 mg film-coated tablets Este folheto foi revisto pela última vez em

APROVADO EM 25-11-2016 INFARMED

Top Articles
Latest Posts
Article information

Author: Carmelo Roob

Last Updated: 10/01/2022

Views: 6262

Rating: 4.4 / 5 (65 voted)

Reviews: 88% of readers found this page helpful

Author information

Name: Carmelo Roob

Birthday: 1995-01-09

Address: Apt. 915 481 Sipes Cliff, New Gonzalobury, CO 80176

Phone: +6773780339780

Job: Sales Executive

Hobby: Gaming, Jogging, Rugby, Video gaming, Handball, Ice skating, Web surfing

Introduction: My name is Carmelo Roob, I am a modern, handsome, delightful, comfortable, attractive, vast, good person who loves writing and wants to share my knowledge and understanding with you.